工作職責(zé)：
1.本公司生產(chǎn)和代理的產(chǎn)品在主要國家注冊的資料準(zhǔn)備及協(xié)調(diào)工作。
2.根據(jù)荷蘭或日本同事的要求提供在其他國家法規(guī)事務(wù)用的相關(guān)資料。
3.就法規(guī)事務(wù)及產(chǎn)品注冊相關(guān)事宜與政府機(jī)構(gòu)、代理商或顧問機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)。
4.協(xié)助部門經(jīng)理及項目負(fù)責(zé)人制定新產(chǎn)品開發(fā)項目的法規(guī)要求；并制定產(chǎn)品注冊計劃。
5.了解ISO及相關(guān)國家的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)要求。
6.法規(guī)事務(wù)所需資料的翻譯、整理及調(diào)整。
7.與官方檢測機(jī)構(gòu)就有關(guān)產(chǎn)品法規(guī)事務(wù)相關(guān)檢測資料的聯(lián)絡(luò)及跟蹤。
8.收集所負(fù)責(zé)區(qū)域的國家和地區(qū)的相關(guān)法規(guī)并向相關(guān)部門宣貫。
任職要求：
1.醫(yī)藥或工程技術(shù)專業(yè)本科以上相關(guān)專業(yè)知識；了解ISO或相關(guān)國家的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量體系要求。
2.三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械的產(chǎn)品知識或各國法規(guī)要求。
3.本科以上學(xué)歷
4.熟練掌握辦公自動化操作技能/優(yōu)秀的英語聽說寫技能。
職位福利：五險一金、年底雙薪、周末雙休、節(jié)日福利、定期體檢、帶薪年假