職位要求
1,負責公司體外診斷產品的國內外注冊申報工作;
2、負責國內外注冊資料的基礎數據收集、大部分資料整理編寫等工作;
3、熟悉產品注冊檢測、臨床試驗、注冊審評的部門、程序和人員;
4、負責制定產品的國內注冊計劃,跟蹤注冊進程,包括準備文件、產品檢測等;
5、負責了解國內外醫療器械和體外診斷試劑注冊方面的最新政策動態,更新公司內部的法規標準,并做內部轉化。
6、負責和國內外各機構建立良好的合作關系。
崗位要求:
1、本科及以上學歷,醫學、生物學專業優先;
2、3年以上注冊相關工作經驗;
3、熟悉國內注冊的相關法規;
4、有良好的人際關系,良好的溝通表達能力及團隊合作精神;
5、技能要求:能夠獨立開展工作,具有較強的溝通能力、理解能力、分析能力、歸納能力、協調能力、說服能力、組織能力。