職位要求
崗位職責:
1、負責組織實施、參與內部審核,編寫審核計劃、檢查表、審核報告等;
2、負責ISO13485、ISO9001、ISO14001、QC080000、QSR820等管理體系的日常運行活動的有效性、適宜性;
3、跟蹤國內外醫療器械行業相關體系標準、法規變化,監督質量/環境管理體系文件的有效性、適宜性,編寫、修訂相關體系文件;
4、第三方、第二方以及內部體系審核的組織和協調;
5、召集有關業務部門會議對跨系統質量/環境體系問題進行協調處理和跟進;
6、收集審核過程中的不合格項目,組織推動不合格項目的糾正預防措施,跟蹤措施有效性。
任職要求:
1、電子、機電、生物工程等相關專業本科或以上學歷;
2、受過ISO13485、ISO9001、ISO14001、QC080000、QSR820、品質管理等方面的培訓。有相應的內審員證書為佳;
3、3年以上電子制造業工廠工作經驗,2年以上質量體系建設和維護工作;
4、精通ISO13485、ISO9001、ISO14001、QC080000、QSR820等標準要求;
5、具有質量/環境現場管理經驗;
6、熟悉相關產品認證流程及要求;
7、了解國際體系、產品標準的要求;
8、熟悉電腦軟硬件;熟練操作使用辦公軟件;
9、具有項目實施管理經驗;
10、工作細心、誠實,責任感強;良好的溝通、協調、組織能力;
11、良好的統籌、分析能力;高度的工作熱情,良好的團隊合作精神。