崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)體外診斷試劑、軟件及儀器注冊(cè)申報(bào)相關(guān)工作
2、負(fù)責(zé)與SFDA等相關(guān)部門的溝通和協(xié)調(diào)工作
3、為公司提供及有效的注冊(cè)事物支持和相關(guān)信息
4、掌握醫(yī)療器械注冊(cè)的相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)要求，了解醫(yī)療器械相關(guān)國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的最新動(dòng)態(tài)，并向相關(guān)負(fù)責(zé)人及時(shí)、準(zhǔn)確傳達(dá)相關(guān)要求
任職要求：
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物技術(shù)、等臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)
2、有五年以上體外診斷試劑注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉體外診斷試劑法律法規(guī)，及申報(bào)流程
4、思路清晰，有較強(qiáng)的溝通、公關(guān)和談判能力
5、有醫(yī)用軟件，PCR試劑或二代測(cè)序注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
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