職位要求
1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊工作,包括注冊資料編寫、收集、整理、申報(bào)、歸檔、跟進(jìn)等;
2.負(fù)責(zé)與SFDA等相關(guān)部門的溝通和協(xié)調(diào)工作;
3.解決產(chǎn)品注冊過程中的各項(xiàng)問題,保障注冊工作各環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行。
任職要求:
1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物技術(shù)、等臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),具備醫(yī)療器械或體外診斷試劑注冊工作2年以上經(jīng)驗(yàn);
2.熟悉診斷試劑、醫(yī)療器械等產(chǎn)品注冊相關(guān)法規(guī)及辦理途徑;
3.能夠與SFDA的進(jìn)行有效溝通并獨(dú)立完成注冊報(bào)批等相關(guān)工作;
4.誠實(shí)守信,良好的學(xué)習(xí)能力,責(zé)任心強(qiáng),優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神。
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