崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的注冊，包括注冊需求收集、整理和分析，制訂注冊計劃，撰寫注冊申報資料和遞交，審評及審評的跟蹤和問題反饋，取得注冊證書。
2、與政府相關(guān)機構(gòu)及專家保持良好的協(xié)調(diào)和溝通，及時跟蹤各類法律法規(guī)變化，整理更新。
3、負(fù)責(zé)內(nèi)外部有關(guān)研發(fā)、臨床、注冊事務(wù)的溝通協(xié)調(diào)和團隊管理。
任職要求：
1、生物醫(yī)學(xué)、微生物、免疫學(xué)等專業(yè)，本科以上。
2、三年以上醫(yī)療器械類產(chǎn)品研發(fā)注冊申報管理經(jīng)驗。
3、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的編寫、審核和注冊流程的管理，熟悉臨床實驗的管理流程，有成功的產(chǎn)品注冊管理經(jīng)驗，與相關(guān)主管部門有很好的業(yè)務(wù)溝通渠道與能力。
4、有較強的學(xué)習(xí)、溝通、協(xié)調(diào)和項目管理能力。
5、具有良好的職業(yè)道德、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動、條理性強，良好的溝通協(xié)調(diào)能力及團隊合作精神，較好的責(zé)任感及承壓力、執(zhí)行力。
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