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國家食品藥品監督管理局依法設置的藥品檢驗機構，承擔依法實施藥品、生物制品和醫療器械的審批、質量監督檢查所需的檢驗和復驗工作；負責標定和管理國家藥品標準品、對照品；負責組織藥品、醫療器械的質量抽查檢驗工作并提供質量公告的技術數據；綜合商報藥品質量信息和技術分析報告；對有關藥品、生物制品注冊標準以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準進行實驗室復核并提出符合意見等。