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樂(lè)普(北京)醫(yī)療股份有限公司
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樂(lè)普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司成立于1999年,是由中國(guó)船舶重工集團(tuán)公司第七二五研究所和美國(guó)WP公司共同出資組建。公司主要從事冠狀動(dòng)脈介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,是國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域能夠與國(guó)外產(chǎn)品形成強(qiáng)有力競(jìng)爭(zhēng)的為數(shù)較少的企業(yè)之一。自成立以來(lái),公司相繼完成了支架、導(dǎo)管等多項(xiàng)介入醫(yī)療核心產(chǎn)品的研制開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作,在業(yè)內(nèi)第一個(gè)獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的“冠狀動(dòng)脈支架輸送系統(tǒng)”產(chǎn)品注冊(cè)證(III類(lèi))、第一個(gè)研發(fā)并試制成功抗感染“藥物中心靜脈導(dǎo)管”。

公司主要產(chǎn)品包括血管內(nèi)藥物(雷帕霉素)洗脫支架系統(tǒng)、冠脈支架輸送系統(tǒng)、PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、藥物中心靜脈導(dǎo)管等。公司的控股子公司天地和協(xié)主要產(chǎn)品為麻醉類(lèi)介入醫(yī)療產(chǎn)品、心臟介入手術(shù)用鞘管和導(dǎo)絲等;控股子公司上海形狀主要產(chǎn)品為動(dòng)脈導(dǎo)管未閉(PDA)封堵器、房間隔缺損(ASD)封堵器、室間隔缺損(VSD)封堵器等。

公司擁有國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的III類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證9項(xiàng),擁有北京藥監(jiān)局頒發(fā)的II類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證1項(xiàng),擁有北京藥監(jiān)局頒發(fā)的I類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證2項(xiàng),正在申請(qǐng)報(bào)批的產(chǎn)品注冊(cè)證2項(xiàng),是國(guó)內(nèi)較早具備雷帕霉素藥物支架涂敷技術(shù)的企業(yè),國(guó)內(nèi)為數(shù)極少的具備自主技術(shù)生產(chǎn)加工球囊擴(kuò)張導(dǎo)管與造影導(dǎo)管的企業(yè)。圍繞藥物支架及其配套系列產(chǎn)品,公司已擁有國(guó)家批準(zhǔn)的專(zhuān)利36項(xiàng),申請(qǐng)待批準(zhǔn)的30項(xiàng)(其中4項(xiàng)正在申請(qǐng)國(guó)際專(zhuān)利)。

公司控股子公司上海形狀、上海形記主要從事先心介入封堵器醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售,是國(guó)內(nèi)主要生產(chǎn)先心封堵器產(chǎn)品廠(chǎng)商之一,擁有國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的III類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證5項(xiàng),已累計(jì)獲得國(guó)家專(zhuān)利8項(xiàng)。

公司控股子公司天地和協(xié)主要從事介入麻醉監(jiān)護(hù)及介入配件等醫(yī)療器械產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),擁有國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的III類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證7項(xiàng),北京市藥監(jiān)局頒發(fā)的I類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證1項(xiàng),II類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證4項(xiàng),正在申請(qǐng)待批準(zhǔn)的國(guó)家專(zhuān)利4項(xiàng)。

公司按照國(guó)家及醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001、YY/T0287建立了嚴(yán)格的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,并于2004年通過(guò)認(rèn)證。2007年,公司成為國(guó)內(nèi)第一家通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局實(shí)行的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范》(GMP)試點(diǎn)檢查審核的支架系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)。

公司位于中關(guān)村科技園區(qū)昌平科技園,被認(rèn)定為“北京市高新技術(shù)企業(yè)”、“中關(guān)村科技園區(qū)百家創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)”、“北京市市級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”,被評(píng)為“2006年度新材料產(chǎn)業(yè)最具成長(zhǎng)性企業(yè)”,并成為中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)外科植入物專(zhuān)業(yè)委員會(huì)常務(wù)理事, 2009年1月,公司被《福布斯》中文版評(píng)為“2009中國(guó)潛力企業(yè)”第三名;2009年3月,公司被評(píng)為“中關(guān)村20周年突出貢獻(xiàn)企業(yè)單位”稱(chēng)號(hào);2009年6月,公司榮獲“北京市著名商標(biāo)”。

本著“誠(chéng)信、優(yōu)質(zhì)、科學(xué)、創(chuàng)新”的企業(yè)精神,公司將竭誠(chéng)為廣大醫(yī)務(wù)人員與患者提供最佳品質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù),努力打造國(guó)內(nèi)第一流的介入醫(yī)療器械民族品牌。
舉報(bào)
  • 所屬行業(yè):二類(lèi)醫(yī)療器械
  • 所在地區(qū):北京-西城區(qū)
  • 聯(lián)系人:劉小姐
  • 手機(jī):
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