樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司成立于1999年，是由中國船舶重工集團公司第七二五研究所和美國WP公司共同出資組建。公司主要從事冠狀動脈介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產和銷售，是國內高端醫(yī)療器械領域能夠與國外產品形成強有力競爭的為數(shù)較少的企業(yè)之一。自成立以來，公司相繼完成了支架、導管等多項介入醫(yī)療核心產品的研制開發(fā)和產業(yè)化工作，在業(yè)內第一個獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的“冠狀動脈支架輸送系統(tǒng)”產品注冊證（III類）、第一個研發(fā)并試制成功抗感染“藥物中心靜脈導管”。
公司主要產品包括血管內藥物（雷帕霉素）洗脫支架系統(tǒng)、冠脈支架輸送系統(tǒng)、PTCA球囊擴張導管、藥物中心靜脈導管等。公司的控股子公司天地和協(xié)主要產品為麻醉類介入醫(yī)療產品、心臟介入手術用鞘管和導絲等；控股子公司上海形狀主要產品為動脈導管未閉（PDA）封堵器、房間隔缺損（ASD）封堵器、室間隔缺損（VSD）封堵器等。
公司擁有國家藥監(jiān)局頒發(fā)的III類醫(yī)療器械產品注冊證9項，擁有北京藥監(jiān)局頒發(fā)的II類醫(yī)療器械產品注冊證1項，擁有北京藥監(jiān)局頒發(fā)的I類醫(yī)療器械產品注冊證2項，正在申請報批的產品注冊證2項，是國內較早具備雷帕霉素藥物支架涂敷技術的企業(yè)，國內為數(shù)極少的具備自主技術生產加工球囊擴張導管與造影導管的企業(yè)。圍繞藥物支架及其配套系列產品，公司已擁有國家批準的專利36項，申請待批準的30項（其中4項正在申請國際專利）。
公司控股子公司上海形狀、上海形記主要從事先心介入封堵器醫(yī)療器械產品的研發(fā)、生產、銷售，是國內主要生產先心封堵器產品廠商之一，擁有國家藥監(jiān)局頒發(fā)的III類醫(yī)療器械產品注冊證5項，已累計獲得國家專利8項。
公司控股子公司天地和協(xié)主要從事介入麻醉監(jiān)護及介入配件等醫(yī)療器械產品的研究開發(fā)和生產經營，擁有國家藥監(jiān)局頒發(fā)的III類醫(yī)療器械產品注冊證7項，北京市藥監(jiān)局頒發(fā)的I類醫(yī)療器械產品注冊證1項，II類醫(yī)療器械產品注冊證4項，正在申請待批準的國家專利4項。
公司按照國家及醫(yī)療行業(yè)標準GB/T19001、YY/T0287建立了嚴格的醫(yī)療器械質量管理體系，并于2004年通過認證。2007年，公司成為國內第一家通過國家藥監(jiān)局實行的《醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理體系規(guī)范》（GMP）試點檢查審核的支架系統(tǒng)生產企業(yè)。
公司位于中關村科技園區(qū)昌平科技園，被認定為“北京市高新技術企業(yè)”、“中關村科技園區(qū)百家創(chuàng)新型試點企業(yè)”、“北京市市級企業(yè)技術中心”，被評為“2006年度新材料產業(yè)最具成長性企業(yè)”，并成為中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會外科植入物專業(yè)委員會常務理事, 2009年1月，公司被《福布斯》中文版評為“2009中國潛力企業(yè)”第三名；2009年3月，公司被評為“中關村20周年突出貢獻企業(yè)單位”稱號；2009年6月，公司榮獲“北京市著名商標”。
本著“誠信、優(yōu)質、科學、創(chuàng)新”的企業(yè)精神，公司將竭誠為廣大醫(yī)務人員與患者提供最佳品質的產品與服務，努力打造國內第一流的介入醫(yī)療器械民族品牌。
公司主要產品包括血管內藥物（雷帕霉素）洗脫支架系統(tǒng)、冠脈支架輸送系統(tǒng)、PTCA球囊擴張導管、藥物中心靜脈導管等。公司的控股子公司天地和協(xié)主要產品為麻醉類介入醫(yī)療產品、心臟介入手術用鞘管和導絲等；控股子公司上海形狀主要產品為動脈導管未閉（PDA）封堵器、房間隔缺損（ASD）封堵器、室間隔缺損（VSD）封堵器等。
公司擁有國家藥監(jiān)局頒發(fā)的III類醫(yī)療器械產品注冊證9項，擁有北京藥監(jiān)局頒發(fā)的II類醫(yī)療器械產品注冊證1項，擁有北京藥監(jiān)局頒發(fā)的I類醫(yī)療器械產品注冊證2項，正在申請報批的產品注冊證2項，是國內較早具備雷帕霉素藥物支架涂敷技術的企業(yè)，國內為數(shù)極少的具備自主技術生產加工球囊擴張導管與造影導管的企業(yè)。圍繞藥物支架及其配套系列產品，公司已擁有國家批準的專利36項，申請待批準的30項（其中4項正在申請國際專利）。
公司控股子公司上海形狀、上海形記主要從事先心介入封堵器醫(yī)療器械產品的研發(fā)、生產、銷售，是國內主要生產先心封堵器產品廠商之一，擁有國家藥監(jiān)局頒發(fā)的III類醫(yī)療器械產品注冊證5項，已累計獲得國家專利8項。
公司控股子公司天地和協(xié)主要從事介入麻醉監(jiān)護及介入配件等醫(yī)療器械產品的研究開發(fā)和生產經營，擁有國家藥監(jiān)局頒發(fā)的III類醫(yī)療器械產品注冊證7項，北京市藥監(jiān)局頒發(fā)的I類醫(yī)療器械產品注冊證1項，II類醫(yī)療器械產品注冊證4項，正在申請待批準的國家專利4項。
公司按照國家及醫(yī)療行業(yè)標準GB/T19001、YY/T0287建立了嚴格的醫(yī)療器械質量管理體系，并于2004年通過認證。2007年，公司成為國內第一家通過國家藥監(jiān)局實行的《醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理體系規(guī)范》（GMP）試點檢查審核的支架系統(tǒng)生產企業(yè)。
公司位于中關村科技園區(qū)昌平科技園，被認定為“北京市高新技術企業(yè)”、“中關村科技園區(qū)百家創(chuàng)新型試點企業(yè)”、“北京市市級企業(yè)技術中心”，被評為“2006年度新材料產業(yè)最具成長性企業(yè)”，并成為中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會外科植入物專業(yè)委員會常務理事, 2009年1月，公司被《福布斯》中文版評為“2009中國潛力企業(yè)”第三名；2009年3月，公司被評為“中關村20周年突出貢獻企業(yè)單位”稱號；2009年6月，公司榮獲“北京市著名商標”。
本著“誠信、優(yōu)質、科學、創(chuàng)新”的企業(yè)精神，公司將竭誠為廣大醫(yī)務人員與患者提供最佳品質的產品與服務，努力打造國內第一流的介入醫(yī)療器械民族品牌。
- 所屬行業(yè)：二類醫(yī)療器械
- 所在地區(qū)：北京-西城區(qū)
- 聯(lián)系人：劉小姐
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